| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RND062100 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 222 от 19 апреля 2023 г. |
| Начало: | 1 мая 2023 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кандесартан + Индапамид, 16 мг+1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (АО «АКРИХИН», Россия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Атаканд® (МНН: кандесартан), таблетки, 16 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) и Арифон® ретард (МНН: индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак и после приема пищи здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Кандесартан+Индапамид, 16 мг+1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (АО «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратами Атаканд® (МНН: кандесартан), таблетки, 16 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) и Арифон® ретард (МНН: индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при их сочетанном одновременном приеме натощак и после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | Кандесартан + Индапамид |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 16 мг+1,5 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |