| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № АГБ-Р-I-00-007/2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 177 от 18 апреля 2018 г. |
| Начало: | 10 мая 2018 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 53 |
| Наименование протокола: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Антигеп-Нео Иммуноглобулин человека против гепатита В хроматографически очищенный |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Антигеп-Нео Иммуноглобулин человека против гепатита В хроматографически очищенный |
| Препарат(ы): | Антигеп-Нео (Иммуноглобулин человека против гепатита В хроматографически очищенный) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 50 МЕ/мл |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |