Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Кетонал® ДУО, капсулы с модифицированным высвобождением, 150 мг (Сандоз д.д., Словения) и Би-Профенид, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Санофи-Авентис, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № № SAN-0794
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 228 от 20 апреля 2023 г.
Начало: 20 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Кетонал® ДУО, капсулы с модифицированным высвобождением, 150 мг (Сандоз д.д., Словения) и Би-Профенид, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Санофи-Авентис, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кетонал® ДУО, капсулы с модифицированным высвобождением, 150 мг (Сандоз д.д., Словения) и Би-Профенид, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Санофи-Авентис, Франция) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Препарат(ы): Кетонал® ДУО (Кетопрофен)
Лекарственная форма: Капсулы с модифицированным высвобождением, 150 мг
Разработчик: Сандоз д.д.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования3
Кетопрофен
Кетонал® ДУО
Кетонал®