| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SAN-0684 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 229 от 20 апреля 2023 г. |
| Начало: | 20 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Кетонал®, капсулы, 50 мг (Сандоз д.д., Словения) и Профенид, капсулы, 50 мг (Санофи-Авентис, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кетонал®, капсулы, 50 мг (Сандоз д.д.,Словения) и Профенид, капсулы, 50 мг (Санофи-Авентис, Франция) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак. |
| Препарат(ы): | Кетонал® (Кетопрофен) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | Сандоз д.д. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |