| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CIPRO-12/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 231 от 20 апреля 2023 г. |
| Начало: | 20 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ципрофлоксацин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ciproxin®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ципрофлоксацин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Ciproxin®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Италия). |
| Препарат(ы): | Ципрофлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...; |