Открытое рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Грамисепт, спрей для местного применения дозированный (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и препарата Тантум® Верде, спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки, сопровождающимися болью в горле


Статус: Проводится
Протокол № № GRM-BNZ-06/2022
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 233 от 21 апреля 2023 г.
Начало: 21 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 300
Наименование протокола: Открытое рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Грамисепт, спрей для местного применения дозированный (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и препарата Тантум® Верде, спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки, сопровождающимися болью в горле
Цель исследования: Оценка сравнительной эффективности и безопасности препарата Грамисепт и препарата Тантум® Верде при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки, сопровождающимися болью в горле
Препарат(ы): Грамисепт (Грамицидин С + Бензидамин)
Лекарственная форма: Спрей для местного применения дозированный, 0,06 мг + 0,255 мг/доза
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Терапевтические области: Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования3
Бензидамин
Грамицидин С
Грамисепт