| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TLM/CHL-11/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 234 от 21 апреля 2023 г. |
| Начало: | 21 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Гидрохлоротиазид + Телмисартан» (таблетки 12,5 мг + 80 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «МикардисПлюс®» (таблетки 12,5 мг + 80 мг, производитель «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е», Греция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гидрохлоротиазид+Телмисартан», таблетки 12,5 мг + 80 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «МикардисПлюс®», таблетки 12,5 мг + 80 мг, («Берингер Ингельхайм Эллас А.Е», Греция) при однократном приеме натощак |
| Препарат(ы): | Гидрохлоротиазид + Телмисартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 12,5 мг + 80 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |