| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PHS-RVX-0323 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 238 от 24 апреля 2023 г. |
| Начало: | 24 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное двухпоследовательное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ривароксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |