Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев натощак


Статус: Завершено
Протокол № PHS-RVX-0223
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 239 от 24 апреля 2023 г.
Начало: 24 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Ривароксабан
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Терапевтические области: Кардиология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Кардиология
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования1
РИВАРОКСАБАН