Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов АСК-Магнио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (АО «Медисорб», Россия) и Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (АО «Нижфарм», Россия) с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № 22.64
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 240 от 24 апреля 2023 г.
Начало: 24 апреля 2023 г.
Окончание: 27 января 2024 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов АСК-Магнио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (АО «Медисорб», Россия) и Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (АО «Нижфарм», Россия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов АСК-Магнио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (АО «Медисорб», Россия) и Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (АО «Нижфарм», Россия).
Препарат(ы): АСК-Магнио (Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Ацетилсалициловая кислота