Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZ-01/2023 (АО «Фармасинтез», Россия), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Завершено
Протокол № № PZ-01/2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 242 от 24 апреля 2023 г.
Начало: 24 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZ-01/2023 (АО «Фармасинтез», Россия), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Препарат(ы): PZ-01/2023 (Долутегравир )
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Инфекционные болезни
Терапия (общая)
Торговые наименования1
ДОЛУТЕГРАВИР