| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | M19-708 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 707 от 12 декабря 2019 г. |
| Начало: | 16 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое исследование III фазы с целью оценки применения венетоклакса и азацитидина в качестве поддерживающего лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом, достигших первой ремиссии после стандартной химиотерапии (VIALE-M) |
| Цель исследования: | Оценка применения венетоклакса и азацитидина в сравнении с оптимальной поддерживающей терапией в качестве продолженного лечения у пациентов с острым миелоидным лейкозом |
| Препарат(ы): | Венетоклакс (ABT-199) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 50 мг, 100 мг |
| Разработчик: | “ЭббВи Инк.” |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Oral Venetoclax Tablets and Oral Azacitidine as Maintenance Therapy in Adult Participants With Acute Myeloid Leukemia in First Remission After Conventional Chemotherapy
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 26 марта 2020 г. |
| Окончание: | 1 июня 2026 г. |
| Описание: | This study will be conducted in two parts. Part 1 will be the Dose Confirmation portion to determine recommended Phase 3 dose (RPTD) of venetoclax in combination with azacitidine (AZA). Part 3 will be the Dose Finding portion to determine RPTD of venetoclax in combination with AZA. Part 2 and Part 3 Randomization of the study were removed. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |