| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № EPLER-10/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 243 от 25 апреля 2023 г. |
| Начало: | 25 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эплеренон» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Инспра®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи., Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эплеренон» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Инспра®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи., Пуэрто-Рико). |
| Препарат(ы): | Эплеренон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Общая врачебная...; |