| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SAN-0793 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 246 от 26 апреля 2023 г. |
| Начало: | 26 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Сандоз д.д., Словения) и Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Цефиксим, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Сандоз д.д., Словения) и Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак. |
| Препарат(ы): | Цефиксим |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл |
| Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |