Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Сандоз д.д., Словения) и Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Завершено
Протокол № № SAN-0793
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 246 от 26 апреля 2023 г.
Начало: 26 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Сандоз д.д., Словения) и Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Цефиксим, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Сандоз д.д., Словения) и Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Препарат(ы): Цефиксим
Лекарственная форма: Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл
Разработчик: Сандоз ГмбХ
Страна: Австрия
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
ЦЕФИКСИМ