| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PZ-09/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 247 от 27 апреля 2023 г. |
| Начало: | 27 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата (АО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | PZ-09/2023 (Велпатасвир+Софосбувир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 400 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |