Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ФарОС МТ Лтд., Мальта) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия)


Статус: Завершено
Протокол № ZEN-04-RIVA20
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 248 от 27 апреля 2023 г.
Начало: 27 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ФарОС МТ Лтд., Мальта) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия)
Цель исследования: Исследование фармакокинетической эквивалентности (биоэквивалентности) с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Ривароксабан
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Разработчик: Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД
Страна: Болгария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Зентива Фарма", 127030, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, помещ. VI, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
РИВАРОКСАБАН