| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ZEN-04-RIVA20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 248 от 27 апреля 2023 г. |
| Начало: | 27 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ФарОС МТ Лтд., Мальта) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия) |
| Цель исследования: | Исследование фармакокинетической эквивалентности (биоэквивалентности) с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ривароксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Зентива Фарма", 127030, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, помещ. VI, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |