Статус: | Завершено |
Протокол № | № RDPh_22_02 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 252 от 2 мая 2023 г. |
Начало: | 2 мая 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 72 |
Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нирматрелвир [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) при одновременном приеме с ритонавиром 100 мг в качестве фармакокинетического усилителя в сравнении с препаратом Паксловид/Paxlovid [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, нирматрелвир 150 мг + ритонавир 100 мг, Pfizer H.C.P. Corporation, USA] при приеме натощак здоровыми добровольцами |
Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нирматрелвир при одновременном приеме с ритонавиром в качестве фармакокинетического усилителя в сравнении с препаратом Паксловид у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Нирматрелвир |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |