| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RIV-022023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 254 от 3 мая 2023 г. |
| Начало: | 3 мая 2023 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ривастигмин», пластырь трансдермальный 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Экселон®», трансдермальная терапевтическая система 27 мг (13,3 мг/24 ч) («ЛТС Ломанн Терапи-Систем АГ», Германия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривастигмин и Экселон® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ривастигмин |
| Лекарственная форма: | Пластырь трансдермальный, 13,3 мг/24 ч |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |