| Статус: | Завершено |
| Протокол № | КИ 001-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 255 от 3 мая 2023 г. |
| Начало: | 1 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Пациентов: | 68 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, Байер АГ, Германия |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН в сравнении с препаратом Ксарелто® |
| Препарат(ы): | Ривароксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |