| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RVXBN-RAF-02-22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 256 от 3 мая 2023 г. |
| Начало: | 3 мая 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 66 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан (АО «Рафарма», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг и Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ривароксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | АО «Рафарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |