Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан (АО «Рафарма», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды


Статус: Завершено
Протокол № RVXBN-RAF-03-22
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 257 от 3 мая 2023 г.
Начало: 3 мая 2023 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Пациентов: 66
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан (АО «Рафарма», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Ривароксабан
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Разработчик: АО «Рафарма»
Страна: Россия
CRO: АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
РИВАРОКСАБАН