Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каберголин, таблетки, 0,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Достинекс®, таблетки, 0,5 мг (Пфайзер Италия С.р.л., Италия), у здоровых добровольцев женского пола при однократном приеме после еды

Статус: Завершено
Протокол № № № KAB-BE-01-2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 258 от 3 мая 2023 г.
Начало: 3 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каберголин, таблетки, 0,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Достинекс®, таблетки, 0,5 мг (Пфайзер Италия С.р.л., Италия), у здоровых добровольцев женского пола при однократном приеме после еды
Цель исследования: Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каберголин и Достинекс® у здоровых добровольцев женского пола
Препарат(ы): Каберголин
Лекарственная форма: Таблетки, 0,5 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология
МНН1
Каберголин
Торговые наименования1
Каберголин