Статус: | Проводится |
Протокол № | ИНДО-10-2022 № ИНДО-10-2022 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 261 от 5 мая 2023 г. |
Начало: | 5 мая 2023 г. |
Окончание: | 14 ноября 2024 г. |
Пациентов: | 120 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, проспективное клиническое исследование по оценке диагностической эффективности внутритканевого пути введения препарата Индоцианин зеленый при детекции сигнальных лимфатических узлов пациенток с диагнозом рак эндометрия I стадии и рак шейки матки IA2-IB2 стадии |
Цель исследования: | Оценка диагностической эффективности препарата Индоцианин зеленый при детекции сигнальных лимфатических узлов пациенток с диагнозом рак эндометрия I стадии и рак шейки матки IA2-IB2 стадии |
Препарат(ы): | Индоцианин зеленый |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 25 мг |
Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |