| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DMPD-07/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 263 от 5 мая 2023 г. |
| Начало: | 5 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Домперидон», таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг, АО «ПФК Обновление», Россия и «Мотилиум®ЭКСПРЕСС», таблетки для рассасывания, 10 мг, «Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон и Мотилиум®ЭКСПРЕСС у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Домперидон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |