| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ХС221-05-05-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 264 от 11 мая 2023 г. |
| Начало: | 11 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Атериксен |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |