Статус: | Проводится |
Протокол № | ХС221-05-05-2022 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 264 от 11 мая 2023 г. |
Начало: | 11 мая 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 52 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев. |
Препарат(ы): | Атериксен |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |