Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № ХС221-05-05-2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 264 от 11 мая 2023 г.
Начало: 11 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 52
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг у здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.
Препарат(ы): Атериксен
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Атериксен