| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № APH-CFZ-09/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 266 от 18 мая 2023 г. |
| Начало: | 18 мая 2023 г. |
| Окончание: | 21 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин, капсулы, 100 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Лампрен®, капсулы мягкие желатиновые, 100 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин и Лампрен® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Клофазимин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |