| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TOC-102022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 267 от 19 мая 2023 г. |
| Начало: | 19 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 280 |
| Наименование протокола: | Простое слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита, имеющих неадекватный ответ на терапию метотрексатом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 у пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита, имеющих неадекватный ответ на терапию метотрексатом |
| Препарат(ы): | LOFC00501 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |