| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ITPRD-01/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 269 от 22 мая 2023 г. |
| Начало: | 22 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Итоприд», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ганатон®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант, Япония, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итоприд и Ганатон® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Итоприд |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |