| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SPIL-KET-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 271 от 23 мая 2023 г. |
| Начало: | 23 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 122 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Кеторолак, гель для наружного применения, 2% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Кеторол®, гель для наружного применения, 2% («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением мягких тканей нижних конечностей |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препарата Кеторолак в сравнении с препаратом Кеторол® для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением мягких тканей нижних конечностей |
| Препарат(ы): | Кеторолак |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения, 2% |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Терапевтические области: | Травматология; |