| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SS_612 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 272 от 23 мая 2023 г. |
| Начало: | 23 мая 2023 г. |
| Окончание: | 1 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с четырьмя последовательностями, репликативное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Глюкофаж® Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак и после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин Лонг и Глюкофаж® Лонг у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Метформин Лонг (SS_612) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |