Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное в двух последовательностях одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов ТЕЛМИСАРТАН таблетки 80 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и Микардис® таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № TEL22
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 273 от 23 мая 2023 г.
Начало: 23 мая 2023 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное в двух последовательностях одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов ТЕЛМИСАРТАН таблетки 80 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и Микардис® таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов ТЕЛМИСАРТАН и Микардис® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Телмисартан
Лекарственная форма: Таблетки, 80 мг
Разработчик: ООО «СитиФарм», Россия
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Телмисартан