Статус: | Проводится |
Протокол № | № TEL22 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 273 от 23 мая 2023 г. |
Начало: | 23 мая 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное в двух последовательностях одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов ТЕЛМИСАРТАН таблетки 80 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и Микардис® таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов ТЕЛМИСАРТАН и Микардис® у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Телмисартан |
Лекарственная форма: | Таблетки, 80 мг |
Разработчик: | ООО «СитиФарм», Россия |
Страна: | Россия |
CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |