| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TEL22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 273 от 23 мая 2023 г. |
| Начало: | 23 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное в двух последовательностях одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов ТЕЛМИСАРТАН таблетки 80 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и Микардис® таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов ТЕЛМИСАРТАН и Микардис® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Телмисартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 80 мг |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |