| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SOL-BE-28-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 276 от 25 мая 2023 г. |
| Начало: | 25 мая 2023 г. |
| Окончание: | 23 января 2026 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и Везикар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Солифенацин и Везикар® у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Солифенацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |