| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PRJ-VIL-BE-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 277 от 25 мая 2023 г. |
| Начало: | 25 мая 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Вилдаглиптин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | ООО "Протек-СВМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |