| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-JD-PMD01-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 278 от 25 мая 2023 г. |
| Начало: | 1 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид (ООО «Джодас Экспоим», Россия), капсулы, 4 мг и Имновид® («Селджен Интернэшнл Сарл», Швейцария), капсулы, 4 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид и Имновид® у здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Помалидомид |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 4 мг |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. ЛТД., Индия. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |