| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ANB-010-1/EDELWEISS |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 279 от 26 мая 2023 г. |
| Начало: | 26 мая 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2033 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Двухэтапное открытое исследование безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 при его однократном введении субъектам с гемофилией А |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 у пациентов с гемофилией А |
| Препарат(ы): | ANB-010 |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 2х10^13 вг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |