| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | TC-01-003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 280 от 26 мая 2023 г. |
| Начало: | 26 мая 2023 г. |
| Окончание: | 16 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности биоаналога Тоцилизумаба (DRL_Tocilizumab) с эталонным препаратом тоцилизумаба (RoActemra®), вводимого подкожно в качестве дополнения к метотрексату при лечении пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной эффективности, безопасности и иммуногенности биоаналога Тоцилизумабас эталонным препаратом тоцилизумаба (RoActemra®) в качестве дополнения к метотрексату при лечении пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом |
| Препарат(ы): | Тоцилизумаб (DRL_TC) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 162 мг/0,9 мл |
| Разработчик: | Д-р Редди’c Лабораторис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |