| Статус: | Завершено |
| Протокол № | INDAP-10/2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 188 от 24 апреля 2018 г. |
| Начало: | 24 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Индапамид», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Арифон® ретард», таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, производитель «Лаборатории Сервье», Франция, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Индапамид», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Арифон ретард®», таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг («Лаборатории Сервье», Франция); |
| Препарат(ы): | Индапамид |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг |
| Разработчик: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |