| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № KBC-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 284 от 26 мая 2023 г. |
| Начало: | 26 мая 2023 г. |
| Окончание: | 24 января 2024 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата JTBC04601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата JTBC04601 и препарата сравнения у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | JTBC04601 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150мг + 10мг + 150мг + 200мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |