Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата JTBC04601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № KBC-2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 284 от 26 мая 2023 г.
Начало: 26 мая 2023 г.
Окончание: 24 января 2024 г.
Пациентов: 35
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата JTBC04601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препарата JTBC04601 и препарата сравнения у здоровых добровольцев
Препарат(ы): JTBC04601
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150мг + 10мг + 150мг + 200мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Иммунология;
Терапевтические области1
Иммунология