| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CARBO-10/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 285 от 26 мая 2023 г. |
| Начало: | 26 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Карбоцистеин» гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2,7 г, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Флуифорт» гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2,7 г / 5 г, производитель Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карбоцистеин и Флуифорт у здоровых добровольцев \ |
| Препарат(ы): | \Карбоцистеин |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2,7 гр |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |