| Статус: | Завершено |
| Протокол № | JOS-022023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 286 от 26 мая 2023 г. |
| Начало: | 26 мая 2023 г. |
| Окончание: | 1 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ATBC10901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ATBC10901 с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | ATBC10901 |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 1000 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |