Статус: | Завершено |
Протокол № | № JOS-022023 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 286 от 26 мая 2023 г. |
Начало: | 26 мая 2023 г. |
Окончание: | 1 марта 2024 г. |
Пациентов: | 46 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ATBC10901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ATBC10901 с участием здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | ATBC10901 |
Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 1000 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |