| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DEF_BE_2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 291 от 30 мая 2023 г. |
| Начало: | 30 мая 2023 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 43 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики препаратов Деферазирокс и Джадену® у взрослых здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Деферазирокс |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг |
| Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |