| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PZT-22/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 292 от 31 мая 2023 г. |
| Начало: | 31 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | PZТ-22/2023 (Дидрогестерон+Эстрадиол, Эстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2 мг, 2 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |