| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 20112017-EtoricBerez-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 184 от 23 апреля 2018 г. |
| Начало: | 23 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 5 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа®. |
| Препарат(ы): | Эторикоксиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |