| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 23.66 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 295 от 2 июня 2023 г. |
| Начало: | 2 июня 2023 г. |
| Окончание: | 1 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Перитенс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Перитенс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами. |
| Препарат(ы): | Перитенс® (Индапамид + Периндоприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |