| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 23.63 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 296 от 5 июня 2023 г. |
| Начало: | 5 июня 2023 г. |
| Окончание: | 1 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Декскетопрофен Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «Медисорб», Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.», Люксембург) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Декскетопрофен Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «Медисорб», Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.», Люксембург) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Декскетопрофен Медисорб (Декскетопрофен) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |