Поисковое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по подбору дозы, направленное на изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Проттремин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг, ООО «Рионис», Россия, в сравнении с лекарственным препаратом Циклодол®, таблетки 2 мг, АО «Гриндекс», Латвия, у пациентов с лекарственным паркинсонизмом, вызванным приемом галоперидола


Статус: Проводится
Протокол № № PRT-2022-04
Тип: КИ
Фаза: IIa
РКИ № 299 от 6 июня 2023 г.
Начало: 6 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 26
Наименование протокола: Поисковое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по подбору дозы, направленное на изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Проттремин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг, ООО «Рионис», Россия, в сравнении с лекарственным препаратом Циклодол®, таблетки 2 мг, АО «Гриндекс», Латвия, у пациентов с лекарственным паркинсонизмом, вызванным приемом галоперидола
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Проттремин® в сравнении с лекарственным препаратом Циклодол® у пациентов с лекарственным паркинсонизмом, вызванным приемом галоперидола
Препарат(ы): Проттремин®
Лекарственная форма: Капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Рионис"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология