| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № PRT-2022-04 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 299 от 6 июня 2023 г. |
| Начало: | 6 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Поисковое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по подбору дозы, направленное на изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Проттремин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг, ООО «Рионис», Россия, в сравнении с лекарственным препаратом Циклодол®, таблетки 2 мг, АО «Гриндекс», Латвия, у пациентов с лекарственным паркинсонизмом, вызванным приемом галоперидола |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Проттремин® в сравнении с лекарственным препаратом Циклодол® у пациентов с лекарственным паркинсонизмом, вызванным приемом галоперидола |
| Препарат(ы): | Проттремин® |
| Лекарственная форма: | Капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Рионис" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |