| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2023/LOGRAN |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 300 от 6 июня 2023 г. |
| Начало: | 6 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Локсопрофен натрия, в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Локсонин, производства «Даичи Санкуё Компани Лтд.» (Япония), в лекарственной форме гранулы, при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды |
| Цель исследования: | Доказать фармакинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Локсопрофен натрия, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, , (производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) лекарственному препарату сравнения Локсонин, гранулы, (производитель «Даичи Санкуё Компани Лтд.» (Япония) в условиях in vivo |
| Препарат(ы): | Локсопрофен натрия (Локсопрофен) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 60 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |