Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Локсопрофен натрия, в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Локсонин, производства «Даичи Санкуё Компани Лтд.» (Япония), в лекарственной форме гранулы, при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды


Статус: Завершено
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2023/LOGRAN
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 300 от 6 июня 2023 г.
Начало: 6 июня 2023 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Локсопрофен натрия, в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Локсонин, производства «Даичи Санкуё Компани Лтд.» (Япония), в лекарственной форме гранулы, при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды
Цель исследования: Доказать фармакинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Локсопрофен натрия, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, , (производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) лекарственному препарату сравнения Локсонин, гранулы, (производитель «Даичи Санкуё Компани Лтд.» (Япония) в условиях in vivo
Препарат(ы): Локсопрофен натрия (Локсопрофен)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 60 мг
Разработчик: Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)