| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PAZ001-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 302 от 7 июня 2023 г. |
| Начало: | 7 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пазопаниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО «Озон Медика», Россия) и препарата Вотриент таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Пазопаниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО «Озон Медика», Россия) в сравнении с препаратом Вотриент таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема. |
| Препарат(ы): | Пазопаниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | ООО «Озон Медика» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |