| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 01/17/РКИ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 183 от 20 апреля 2018 г. |
| Начало: | 15 мая 2018 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2019 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО «Нижфарм», Россия) и Амиксин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом препарата после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов тилорона – Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО «Нижфарм», Россия) и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) |
| Препарат(ы): | Тилорон |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг |
| Разработчик: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород, ул. Салганская 7, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |