| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PP-TIC90BE2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 303 от 7 июня 2023 г. |
| Начало: | 7 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме сравниваемых препаратов натощак, без измельчения |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак, без измельчения. |
| Препарат(ы): | Тикагрелор |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | АО "Фармпроект" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Кардиология;Кардиохирургия;Общая врачебная...;Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |